OMS advierte contra atajos para aprobar vacuna Covid
- La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que una vacuna contra el Covid-19 debe aprobarse en función de los resultados obtenidos en la fase 3 de ensayos clínicos para evitar abusar de los atajos que podrían afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad.
“Los científicos alrededor del mundo están pidiendo a las agencias (reguladoras) y a las compañías que la aprobación de una vacuna se haga en función de datos obtenidos en la fase 3 de los ensayos clínicos“, dijo la científica en jefe de la OMS, Soumya Swaminathan.
Rusia ha anunciado que ya tiene lista una vacuna y que se prepara para vacunar a su población, a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos.
China tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase 3 de los ensayos clínicos, pero ha empezado a vacunar a los que considera trabajadores esenciales.
La científica señaló que un riesgo muy concreto es que la vacuna aprobada con apuro tenga una eficacia demasiado baja, con lo cual “no haría su trabajo de poner fin a esta pandemia”.
Entre los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras está el nivel de eficacia que debería tener la vacuna y que la organización considera debe ser de, al menos, un 50%.
DIÁLOGO CON LOS ANTICORONA. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director de la OMS llamó a los gobiernos a dialogar con los manifestantes “anticorona”, y recordó a los reacios a las restricciones contra la pandemia que el virus es “real” y “mata”.
“…, quisiera decir a los que se manifestaron la semana pasada que el virus es real. Es peligroso. Circula rápidamente y mata, y debemos hacer todo para protegernos y proteger a los otros“, dijo en una conferencia de prensa desde la sede de la OMS.
ESTUDIO ENSEÑA A REDUCIR MORTALIDAD. Un estudio italiano indica cómo reducir a la mitad en número de las víctimas del Covid-19 ingresadas en las unidades de cuidados intensivos.
La investigación se basa en la tarea de detectar a tiempo a los pacientes que tienen el llamado “doble daño” en los pulmones.
Lo importante es localizar el fenotipo de los pacientes que pueden presentar el “doble daño” gracias a la medición de un parámetro de función pulmonar y un parámetro de química sanguínea. El primero debe ser localizado en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y el otro con un simple análisis de sangre.
30.000 voluntarios se buscan en EEUU para iniciar la fase 3 de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
