EEUU tira millones de vacunas de Johnson & Johnson por problemas

  • La FDA anunció sin dar cifras, aunque medios estadounidenses sí las aportan: según The New York Times, son 60 millones las dosis que hay que desechar, frente a 10 millones que se salvan.

Medida. La Administración de Alimentos y Medicamentos pidió destruir millones de vacunas por no reunir las condiciones.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, inglés) decidió liberar para su uso dos tandas de vacunas de Johnson & Johnson fabricadas en la problemática planta de Emergent Biosolutions de Baltimore, aunque ordenó que se tiren muchas más, por no reunir las condiciones para ser aplicadas.

La FDA hizo ayer ese anuncio en un comunicado en el que no da cifras, aunque medios estadounidenses sí las aportan: Según The New York Times, son 60 millones las dosis que hay que desechar, frente a 10 millones que se salvan y que están autorizadas para su uso.

Johnson & Johnson, en un comunicado, confirmó la autorización de los reguladores para usar dos lotes de la vacuna producidos en esa planta, pero tampoco quiso dar cifras sobre dosis ni hizo ninguna referencia a aquellas que se deberán destruir.

La decisión de hoy representa un progreso en nuestros continuados esfuerzos para hacer una diferencia en esta pandemia a escala global y apreciamos la estrecha colaboración con la FDA y las autoridades sanitarias globales”, señaló Kathy Wengel, jefa de Cadena de Suministro Global de la compañía.

En su nota de prensa, la FDA explica por otra parte que de momento no puede autorizar de nuevo la producción de la citada planta del estado de Maryland, pero sigue trabajando con la dirección de la compañía fabricante y con la propia farmacéutica para lograrlo.

En abril, Johnson & Johnson asumió la supervisión de esta planta del fabricante Emergent BioSolutions, donde unas 15 millones de dosis -según datos que entonces publicó The New York Times– de la vacuna de la farmacéutica estadounidense contra el Covid-19 fueron dañadas durante su producción.

Las dos tandas de vacunas liberadas han recibido la autorización para su uso de emergencia en Estados Unidos o en países a los que se exporten. Estas vacunas tienen ahora además más tiempo de vida útil, porque la FDA confirmó también este viernes lo que ya anunció J&J el jueves, la extensión en seis semanas de la fecha de caducidad de esta vacuna, de forma que su periodo de almacenamiento refrigerado pasa de tres meses a cuatro y medio.

curevac con retrasos. La vacuna contra el Covid-19 del laboratorio alemán CureVac, basado en la tecnología del ARN mensajero y que era inicialmente esperada para junio, podría sufrir retrasos en su comercialización debido a la prolongación de las fases de test, según medios y autoridades de salud.

El Ministerio de Salud de la región Baden-Wurtemberg, donde tiene su sede el grupo alemán, confirmó ayer viernes haber recibido informaciones en este sentido tras unas reunión con el ministro federal de Salud.

El responsable regional precisó que la vacuna no estará lista para ser comercializada antes de agosto, debido a “complicaciones”.

CureVac, sociedad alemana de biotecnología fundada en 2000 por el pionero del ARN Ingmar Hoerr, anunció en sus resultados intermediarios a fines de mayo que un análisis “no reveló ningún problema de seguridad” con su vacuna candidata.

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