Argentina iniciará ensayos clínicos en humanos de una nueva vacuna contra el covid-19
- La vacuna, que se basa en proteínas recombinantes, comenzó su desarrollo en junio de 2020.
- El Gobierno de Argentina anunció el miércoles el inicio de la etapa de ensayos clínicos en humanos de una vacuna contra el covid-19 desarrollada en el país suramericano.
- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina aprobó la realización de estudios de fase 1 con la “ARVAC Cecilia Grierson”, desarrollada por investigadores de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) y el laboratorio privado argentino Cassará.
“Estamos en un momento histórico para la investigación y el desarrollo en Argentina para hacer una fase 1 de una vacuna candidata argentina”, destacó en rueda de prensa la ministra de Salud argentina, Carla Vizzotti.
El objetivo de los estudios de fase 1 es evaluar en humanos la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna, con vistas a que la ARVAC Cecilia Grierson esté disponible como refuerzo de las vacunas actuales. La vacuna, que se basa en proteínas recombinantes, comenzó su desarrollo en junio de 2020.
Los estudios preclínicos en animales concluyeron en diciembre pasado y determinaron que el prototipo de la vacuna, además de ser seguro, induce la generación de anticuerpos neutralizantes contra las variantes del SARS-CoV-2 que circulan en Argentina.
En la fase 1, que demandará unos tres meses, participarán ochenta voluntarios sanos que ya hayan recibido un esquema de vacunación previo completo. Los investigadores planean realizar luego las fases 2 y 3, con unas 4,000 personas, con vistas a tener los resultados de los ensayos en octubre próximo.
Las dosis de ARVAC Cecilia Grierson se almacenan a entre 2 y 8 grados centígrados y, según sus desarrolladores, son más económicas, fáciles de producir y de distribuir que las primeras vacunas contra la covid-19 desarrolladas en el mundo.
El ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación de Argentina, Daniel Filmus, destacó que éste es uno de los cuatro proyectos de desarrollo de vacunas contra la covid-19 que son financiados por el Estado argentino.
“Esta vacuna es la primera que ha alcanzado el punto de avanzar hacia fase 1. Pero también hay otras tres líneas de vacunas en las que se sigue trabajando y esperamos que próximamente den lugar a aprobaciones similares de la ANMAT. Estamos orgullosos de este primer paso, pero esperamos también los pasos siguientes”, dijo Filmus.
Representantes de los Laboratorio Cassará indicaron que, de aprobarse la vacuna, cuentan con la capacidad de fabricación para abastecer a Argentina y también para exportar.
